中科溯源配方检验创建了药物和药物包装制品重点试验室,具有国际性水准的综合型、产品研发型医药学试验室,完成了从原辅料到药品制成品的一系列服务项目。药物和药品包装设计试验室关键对各种各样药品包装设计、有机化学和生物制品给予提取液与浸出物的科学研究测试服务,对仿药一致性评价给予身体之外科学研究等服务项目。
药品检验新项目:
1.药物原材料检验
原辅料——重金属超标、残渣分析认证、有机溶剂残余、方法学开发设计及认证
医药中间体——重金属超标、
药用辅料——中国药典2015、USP、FDA、一致性评价、化学成分分析、判定定性分析
2.药用价值包装制品
1)针剂玻璃瓶子(安瓿瓶/西林瓶、低硼硅、中硼硅、高硼硅)——重金属超标、耐腐蚀性、耐磨性、金属氧化物
2)塑胶(高/密度低高压聚乙烯瓶、三元乙丙橡胶塞、)——密闭性、水蒸汽透过率、co2透过率、
3)铝塑包装(聚乙烯PVC、聚对苯二甲酸乙二酯pet、聚丙烯pp、环烯烃预聚物coc、丁二烯乙烯醇EVOH、铝膜)——水蒸汽透过率、黏合抗压强度、莹光化学物质、挥发性有机物、总混实验、重金属超标、易金属氧化物
3.药品检验
1)内服中药制剂——一致性评价、总混曲线图、
2)注射液——包装材料相溶性、中国药典、美国药典、USP、
3)滴眼剂——密闭性、包装材料相溶性、添加剂
4)喷雾——包装材料相溶性