成都三类医疗器械经营许可证怎么办?不会办嫌麻烦的可以找我们,正规代办,时间快捷,包办理下来,不成功全额退款,团队服务,下证快。
在成都地区注册医疗器械公司,申请医疗器械经营许可证需要准备的工作比较多,需要有办公场地,目前场地面积已不做要求,满足实际经营
品种的需求就可以了,需要设置办公室配备相应的设备设施,需要设置一个独立空间的库房,设备设施齐全,需要配一名医学相关的质量
负责人,不满足以上条件的请致电我们:为您解决所有问题,让您早日开业挣大钱。
刘工:三类医疗器械经营许可证,二类医疗器械经营备案代办.
办理三类医疗器械经营许可证具体流程:
一、市级市场监督管理局填报网上资料;
二、市级市场监督管理局提交纸质资料;
三、区级市场监督管理局提交纸质资料;
四、区级市场监督管理局现场检查,现场检查通过出具报告书,不通过一般是整改,整改不通过,返回市级市场监督管理局。
五、报告书返回市级部门
六、发证
办理三笠医疗器械经营许可证资料:
1.第三类《医疗器械经营许可证》核发申请表。
2.营业执照副本。
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件、学历或者职称证明复印件。
4.企业组织机构与部门设置说明。
5.经营范围、经营方式说明
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议
7.经营设施、设备目录(。
8.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。
10.经办人授权证明(。
11.对所提交资料真实性的声明。
质量负责人要求:医学相关的学历毕业三年以上,大专及以上,有相关行业的经验,从事体外诊断试剂的企业的负责人
需要医学检验大专学历并具有中级及以上的职称或本科学历,从事隐形眼镜的质量负责人需要临床医学或者视光学学历。
先卓企业管理专门代办三类医疗器械许可证,可以提供真实办公场地及真实质量负责人,省心省事。