成都医疗器械一般纳税人注册多少钱?

2024-12-25 21:00 114.244.6.212 1次
发布企业
北京中财国商企业管理集团有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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9
主体名称:
北京中财国商企业管理集团有限公司
组织机构代码:
911103023975776834
报价
人民币¥1000.00元每个
关键词
医疗器械
所在地
北京市朝阳区光华路SOHO一期二单元1607
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经理
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产品详细介绍

医疗器械

开展医疗器械临床试验,应当按照规定进行伦理审查,向受试者告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,获得受试者的书面知情同意;受试者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的,应当依法获得其监护人的书面知情同意。

开展临床试验,不得以任何形式向受试者收取与临床试验有关的费用。

 对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的医疗器械,经医学观察可能使患者获益,经伦理审查、知情同意后,可以在开展医疗器械临床试验的机构内免费用于其他病情相同的患者,其安全性数据可以用于医疗器械注册申请。

 医疗器械生产

 从事医疗器械生产活动,应当具备下列条件:

(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;

(二)有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;

(三)有保证医疗器械质量的管理制度;

(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;

(五)符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。

 从事第壹类医疗器械生产的,应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案,在提交符合本条例第三十条规定条件的有关资料后即完成备案。

医疗器械备案人自行生产第壹类医疗器械的,可以在依照本条例第十五条规定进行产品备案时一并提交符合本条例第三十条规定条件的有关资料,即完成生产备案。

 从事第二类、第三类医疗器械生产的,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第三十条规定条件的有关资料以及所生产医疗器械的注册证。

受理生产许可申请的药品监督管理部门应当对申请资料进行审核,按照国务院药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查,并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械生产许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

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成立日期2016年02月25日
法定代表人郭杰
注册资本5000
主营产品注册公司,收转公司,收转北京车指标公司,企业摆账,显账,增资,垫资,入资
经营范围项目投资;投资管理;资产管理。(“1、未经有关部门批准,不得以公开方式募集资金;2、不得公开开展证券类产品和金融衍生品交易活动;3、不得发放贷款;4、不得对所投资企业以外的其他企业提供担保;5、不得向投资者承诺投资本金不受损失或者承诺最低收益”;企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
公司简介主营业务:1.工商注册,企业服务,税务规划,代理记账2.注册/转让投资管理公司,资产管理公司,投资基金管理公司,基金管理公司,金融服务外包公司,金融控股公司,投资控股公司,投资公司,商业保理公司,融资租赁公司,保险经纪牌照,保险代理牌照,融资担保牌照。3.集团公司注册/组建集团公司4.私募基金管理人备案,代发产品,保壳,产品备案5.代理全国企业个人大额(500万-10亿)验资,摆账显账,资金证名, ...
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