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第二类医疗器械行业应用包括哪些?申请条件是什么?

更新:2023-11-06 07:00 发布者IP:112.18.9.242 浏览:0次
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四川潮骏科技有限公司商铺
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四川潮骏科技有限公司
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91510100MA64TLFK66
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关键词
医疗器械
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产品详细介绍

第二类医疗器械企业应用都包括什么?申请条件是什么?

一般诊察器械类:温度表、量血压器;

物理治疗方法及康复器材类:磁疗器械;

医学检验技术检测仪类:家里用血糖分析仪及测纸;

诊断室、急救室、诊疗室设备及器械类:诊疗小型制氧机 手提式氧气发生器;

医用卫生材料及医用品类:匡服药棉、医用脱脂纱布;

医用高分子材料及制品类:避孕套、避孕帽等。

也是有目前市面上经常看到的轮椅车拐杖助步器等。

申请条件:

1.申请材料应详尽、清晰,要求签字的须签字,逐份盖紧公司印章,选用A4纸打印出或打印出,按照原料顺序打印装订并附加文件名称;

2.凡备案原料要提交复印件的,申请人需要在复印件中列明日期盖上公司印章;

3.《第二类医疗器械经营备案表》应当有公司法人签字盖上公司印章;

4.《第二类医疗器械经营备案表》应填好新项目应完备、准确,填写表格要符合下列规定:

(1)“企业名称”、“住所”与公司营业执照一样;

(2)“经营场所占地面积、库房占地面积”要符合《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》对相匹配经营范围的需要;

(3)“经营模式”内“批发价格”、“零售”或“批零兼营”填完思维逻辑为三选一,另“为医疗器械人、备案人和经营企业技术给与运输、存储服务新项目(批发价格或零售)”可以从并没有选择其他三种经营模式的情况之下单独开启;


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成立日期2020年01月10日
法定代表人黄伟
注册资本1000
登记机关成都高新区市场监督管理局
主营产品文网文代办,ICP许可证代办,EDI许可证代办
经营范围许可项目:第一类增值电信业务;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准) 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;广告设计、制作、代理;广告发布(非广播电台、电视台、报刊出版单位);专业设计服务;计算机及通讯设备租赁;数据处理和存储支持服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
公司简介四川飞迅企服——专业代办全国增值电信业务许可证,ICP许可证,EDI许可证加急,网络文化经营许可证,广播电视节目制作许可证,出版物经营许可证、ISP许可证代办,IDC许可证代办,5年行业经验,成功率极高,让您花最少的钱,享受最优质的服务!联系电话:15983678198QQ/微信:13001026。 ...
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