第二类医疗器械行业应用包括哪些?申请条件是什么？

第二类医疗器械企业应用都包括什么?申请条件是什么？

一般诊察器械类：温度表、量血压器;

物理治疗方法及康复器材类：磁疗器械;

医学检验技术检测仪类：家里用血糖分析仪及测纸;

诊断室、急救室、诊疗室设备及器械类：诊疗小型制氧机 手提式氧气发生器;

医用卫生材料及医用品类：匡服药棉、医用脱脂纱布;

医用高分子材料及制品类：避孕套、避孕帽等。

也是有目前市面上经常看到的轮椅车拐杖助步器等。

申请条件：

1．申请材料应详尽、清晰，要求签字的须签字，逐份盖紧公司印章，选用A4纸打印出或打印出，按照原料顺序打印装订并附加文件名称；

2．凡备案原料要提交复印件的，申请人需要在复印件中列明日期盖上公司印章；

3．《第二类医疗器械经营备案表》应当有公司法人签字盖上公司印章；

4．《第二类医疗器械经营备案表》应填好新项目应完备、准确，填写表格要符合下列规定：

（1）“企业名称”、“住所”与公司营业执照一样；

（2）“经营场所占地面积、库房占地面积”要符合《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》对相匹配经营范围的需要；

（3）“经营模式”内“批发价格”、“零售”或“批零兼营”填完思维逻辑为三选一，另“为医疗器械人、备案人和经营企业技术给与运输、存储服务新项目（批发价格或零售）”可以从并没有选择其他三种经营模式的情况之下单独开启；