四川医疗器械许可证怎么办理？流程是什么？

三类医疗器械许可证书一共有三类，一类医疗器械是不用办理许可证的，二类其实也就应该做一个办理备案，而三类医疗器械才需要办理许可证。今天小编就来和大家聊聊三类医疗器械办理吧。

医疗机械就是指直接或间接性用以人体仪器设备、机器设备、器材、诊断试剂及校正物、材料和别的相近或是有关物品，包含所需的计算机技术。

国家对于医疗机械依照风险性水平推行分组管理。

第1类是风险性水平较低，推行班级常规管理可以确保其安全性、高效的医疗机械。

第2类是具备中度风险，必须严格把控管理方法以确保其安全性、高效的医疗机械。

第3类是具有较强风险性，必须采取特别措施严格把控管理方法以确保其安全性、高效的医疗机械。

那样，四川三类医疗器械许可证书在如何办理?

企业所在城市的药品监督管理局。

三类医疗器械许可证代办步骤：

1、公司向药监局单位递交三类医疗器械许可证书申请材料。

2、药监局机构对原材料进行核查。

3、企业提交的原材料宣布审理。

4、有关部门行政部门审批。

5、当场药品检验。

6、有关部门做出行政决定。

7、身份证制作、颁证。

医疗器械经营许可证书是三类医疗器械企业应该具有的有效证件，有着此有效证件才可以依法依规跟医院门诊招商合作，开设第二类医疗器械经营公司，应向省、自治州、县级人民政府食品药品监督管理部门办理备案；开设第三类三类医疗器械公司，应当经省、自治州、县级人民政府食品药品监督管理部门核查准许，并发送给《医疗器械经营企业许可证》。三类医疗器械许可证书现是前置审批，工商行政管理机关发送给企业营业执照后审批。《医疗器械经营企业许可证》期限为5年。