申请四川二类医疗器械经营备案需要准备哪些材料呢?

更新:2025-01-19 08:00 编号:20288503 发布IP:112.18.9.135 浏览:20次
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自2014年6月1日起,做第二类医疗器械经营的,经营单位应填好第二类三类医疗器械备案申请(详见附件4),向所在城市设区的市食品药品监管部门办理备案,提交合乎第二类三类医疗器械办理备案原材料标准的办理备案原材料。

QQ截图20230506165853.jpg

申请办理四川二类医疗器械运营办理备案要准备什么材料:1、《第二类医疗器械经营备案凭证申请表》;2、营业执照副本复印件(交原件);3、法人代表,企责任人,质量管理人员的身份证扫描件,毕业证书影印件:(交原件)4、营业执照副本复印件(交原件);平面设计图(标明总面积)、仓库的产权证及租房协议影印件授权委托旷存下来,应操交经营地自然地理位害图,平面设计图(标明总面积)及与被受托人签罢的书面协议影印件,被委托人的《第一类医疗器械经营备案售证》影印件;5、运营设备、机器设备文件目录;6、运营品质管理制度、工作流程等文件名称;

7、电子计算机信息系统基本情况介绍和功能说明;8、非法人组织提交资料时,公司应提交《授权委托书》;9、申请材料真实有效自身确保申明,并且对原材料做出若有虚报负法律责任承诺。


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