河南申请互联网药品信息许可证需要什么资料?

更新:2023-11-06 07:00 编号:22668307 发布IP:84.17.45.179 浏览:22次
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河南互联网药品信息
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详细介绍

互联网的发展,推动了大家生活的释放,很多事情都可以通过互联网完成,包含各种各样产品,购物。很多人会选择网络购物,因为它既简易又有效。网络购物有各式各样的产品,包含日用品、家电、学校用品和药品。网上经营的互联网药品、医疗器械交易,都是需要申请互联网药品信息服务资格证书的。

药品信息许可证办理

药品信息许可证,就是指通过互联网向上网用户提供药品(包含医疗器械)信息服务的许可证。互联网上药品信息服务分成经营性和非经营性两大类:经营性互联网上药品信息服务就是指通过互联网向上网用户有偿服务提供药品信息服务的活动;非经营性互联网上药品信息服务就是指通过互联网免费向上网用户提供公布、共享资源的药品信息服务的活动。

依据《互联网药品信息服务管理办法》第十一条规定,申请互联网药品信息服务,除应符合本办法规定的条件外,还应具备下列条件:

1、具备适合进行互联网药品信息服务的人员、设备和相关制度;

2、申请药品信息许可证的公司,应按照属地管理原则,向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局提出申请,经审核同意后,即可进行互联网药品信息服务;

3、互联网药品信息服务提供者应当是依法设立的企事业单位或者其他组织;

4、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规及相关技能,并具备依法获得相应资质的药学、医疗器械技术人员。

河南获得药品信息许可证需要什么资料?

1、公司营业执照复印件;

2、网站栏目设置说明(申请经营互联网药品信息服务的网站应提供收费标准栏目和收费标准方法说明);

3、食品药品监督管理部门在线浏览网站全部栏目、內容的方法和操作说明;

4、网站注册域名相关证书或证明文件等。经营互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同外,不可使用"中国"、"中华"、"全国"等字眼;提供互联网药品信息服务的单位开办的网站名,除应使用"药品招标代理组织"等字眼外,不可使用"药品招标代理"等字眼;

5、健全的互联网和信息安全保障措施,包含网站安全保障措施、保密信息安全管理系统、用户信息安全管理系统;

6、网站备份和查看历史发布信息的相关管理制度及执行情况说明;

7、确保药品信息来源合法、真实、安全的管理对策、情况说明及相关证明;

8、药品及医疗器械相关技术技术人员的学历或技术资格证书复印件,工作企业负责人的身份证件复印件及简历;

9、必须强调,网上药品信息服务申请应以网站为基本单位,药品信息许可证不需每年年检,有效期为5年。


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