在香港药品经营许可制度中，持牌人（Licensee）是指经香港卫生署批准，负责药品经营活动的个人或公司主体，通常是注册药剂师或符合资质的公司代表。以下是关于香港药牌持牌人的详细说明：
1. 持牌人的定义
法律角色：持牌人是药品经营许可证（药牌）的正式持有人，对药品的销售、批发或制造承担法律责任。
药剂师要求：
若涉及药房、危险药物或抗生素的经营，持牌人必须是香港注册药剂师，并需通过卫生署的面试。
普通药行（仅销售第三类药物）可能不需要药剂师，但仍需指定负责人。
2. 持牌人的职责
合规经营：确保药品采购、储存、销售符合香港《药剂业及毒药条例》。
监管对接：配合卫生署的检查，如场地视察、药品记录审查等。
药品安全管理：
监督温湿度控制（如仓库需配备温湿度计并定期校准）。
确保处方药仅凭有效处方销售。
3. 如何成为持牌人？
个人申请：
若为药剂师，需提交注册证明并通过卫生署面试。
非药剂师申请人需证明具备相关管理经验。
公司申请：
公司需注册于香港，并提供商业登记证、董事资料等。
需指定一名药剂师或合规负责人作为持牌代表。
4. 持牌人与“负责人员”（RO）的区别
香港药牌持牌人：专指药品经营许可的持有人，受卫生署监管。
金融业RO（ResponsibleOfficer）：指香港证监会要求的资产管理牌照负责人，与药牌无关。