四川二类医疗器械经营备案凭证办理需要哪些材料

近些年，四川医疗设备行业的发展趋势越来越激烈，很多投资人期待运营医疗设备，竞标，筹资股份进到诊疗机械制造业。但设立了诊疗机械制造业的公司，就需要申请办理办理医疗器械许可证了，现在我们为大家讲下相关二类医疗器械许可证代办的现象。第一，什么叫医疗机械？医疗器械是指直接和间接在身体上所使用的仪器设备、机器设备、用品、诊断试剂和生物标志物、原料和相近物件，包括需要计算机技术。在其中，医疗器械经营许可证书是三类医疗器械三类企业所必须的有效证件。根据在我国风险水平，对医疗器械产品推行分组管理。

申办四川二类医疗器械运营备案凭证的原材料：1、公司营业执照副本复印件；2、法人代表身份证扫描件和毕业证复印件；3、公司责任者身份证扫描件和毕业证复印件(法人代表和责任者能是同一人，但一定要是大专及以上学历)4、质量管理员1人：身份证件、毕业证书(医疗机械、生物科学、机械设备、电子器件、电子计算机、医药学、生物技术、管理类专业大专及以上学历)影印件；5、售后人员1名：身份证件、毕业证书(医疗机械、生物科学、机械设备、电子器件、电子计算机、生物技术、医学类专业大专及以上学历)影印件；6、办公场所40平方米(占地面积与规模非常)的房屋产权证、租赁合同、房主身份证扫描件、库房30平方米(占地面积与企业规模相一致)、房屋产权证、租赁证、房主身份证扫描件(库房和办公场所在同一行政区域内)7、所需运营的医疗机械的商标注册证及申请表盖上生产厂家公司章或是零售商的公司章(看现场时进行)；8、公司需要有进销存管理软件。